抗環瓜氨酸肽（CCP）IgG ELISA試劑盒

IMMUNOSCAN CCPlus®

Cat#RA-96 PLUS RUO

背景簡介：

類風濕關節炎（RA）是一種常見的系統性自身免疫性疾病。該病的病因尚不明確，影響著高達1-2%的人口。RA的診斷主要依賴于疾病的臨床表現。目前常規使用的血清學檢測是測定血清中類風濕因子（RF）的存在。RF是直接針對IgG類免疫球蛋白恒定區的抗體。然而，這些抗體在其他自身免疫性疾病、感染以及高達15%的健康個體中也以相對較高的比例存在。

在RA患者的血清中也發現了特異性更高的抗體。據報道，約50%的RA患者中存在抗核周因子（APF）抗體，其特異性超過70%。研究描述了一些與絲聚蛋白或其他已知蛋白質無關的環狀合成肽，它們能被RA患者血清中的自身抗體特異性識別。這些肽隨后被用于檢測RA特異性自身抗體的ELISA中。臨床評估研究表明，該EIA在大量明確定義的RA患者血清中呈陽性，并且相對于疾病對照組具有較好的特異性。研究發現，在早期RA中，抗環瓜氨酸肽（抗-CCP）抗體的檢測對于關節受累和放射學損傷具有診斷和預后價值。抗-CCP抗體可在臨床癥狀出現前數年就被檢測到。研究表明，93%的抗-CCP陽性的未分化關節炎患者最終發展為類風濕關節炎，這證明了這些抗體具有很強的陽性預測值。

抗CCP2檢測具有較高的特異性和敏感性，是早期診斷和隨訪類風濕關節炎可靠且精準的工具。由于其廣泛的臨床應用，抗CCP檢測已被納入美國風濕病學會/歐洲抗風濕病聯盟（ACR/EULAR）的類風濕關節炎診斷標準。

自1998年報道針對含瓜氨酸氨基酸合成肽的抗體對類風濕關節炎具有高度特異性以來，檢測抗CCP抗體已成為精準診斷該疾病的優選方法。

Svar公司的CCPlus®檢測試劑盒是一種用于定性及半定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽（CCP）IgG抗體的酶聯免疫吸附試驗（ELISA）。該檢測用于單個血清樣本中的抗體檢測。

檢測原理：

抗CCP抗體檢測試劑盒基于酶聯免疫吸附法（ELISA）原理設計。該檢測采用包被有瓜氨酸合成肽（抗原）的微孔板進行。稀釋后的血清樣本加入微孔板孔中并孵育。若樣本中存在特異性抗體，抗體會與孔中抗原結合。洗去未結合物質后，加入辣根過氧化物酶（HRP）標記的抗人IgG抗體檢測已結合的抗體，再次洗滌后加入底物進行孵育。反應抗體的存在將導致顯色反應，其顏色強度與結合抗體的數量成正比，該結果可通過光度測定法進行定量分析。

產品說明；

產品應用：

作為一項標準化工具，用于在非臨床診斷場景下，對類風濕關節炎（RA）相關的抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體進行高質量的檢測與定性分析，以支持基礎與轉化研究。

結果判讀：

1）半定量方案

檢測結果<25 U/mL的樣本判定為陰性；≥25 U/mL的樣本判定為陽性。

2）定性方案

預期結果

抗CCP ELISA法檢測針對含瓜氨酸殘基合成肽的抗體。在半定量檢測中，使用陽性混合血清進行校準，結果以相對單位表示。標準曲線范圍為25-3200 U/mL。由于目前尚無抗CCP抗體滴度表達標準，該數值范圍由Svar Life Science自行設定。

產品信息：

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